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國內首家!京新藥業鹽酸普拉克索緩釋片獲得藥品注冊批件

發布時間:2020.07.30 閱讀:3013 分享

近日,浙江京新藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“鹽酸普拉克索緩釋片” (規格:0.375mg、0.75mg)的《藥品注冊證書》,為國內首家獲批廠家,并視同通過一致性評價。

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鹽酸普拉克索緩釋片是德國勃林格殷格翰藥業有限公司開發研制的用于治療特發性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動(劑末現象或“開關”波動)時,都可以單獨應用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。

鹽酸普拉克索緩釋片通過緩釋技術使藥物緩慢釋放,每天僅需一次用藥,可更好地滿足國內患者需求,增加患者依從性,減少患者就醫費用,降低醫療成本,帶來良好的社會價值和經濟效益。

此前公司已首家獲批鹽酸普拉克索片生產批件,此次鹽酸普拉克索緩釋片的首家獲批,豐富了產品劑型,有利于產品競爭力提升,增強公司在精神神經領域的營銷力,將對公司藥品業務產生積極影響。京新將繼續以“精心守護健康”為使命,集合各方面資源潛心布局和打造在精神神經、心腦血管領域的核心優勢,為更多患者能獲得更好的治療而不懈努力。

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