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京新藥業匹伐他汀鈣分散片通過一致性評價

發布時間:2020.07.21 閱讀:5414 分享

近日,浙江京新藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“匹伐他汀鈣分散片”的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥一致性評價。

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匹伐他汀鈣是第三代他汀類藥物,是目前國際臨床應用中治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥效果較好的他汀類藥物之一,因其臨床有效劑量為1-2mg/天,明顯低于其他已上市的他汀類藥物,具有糖代謝影響小的特點,具有良好的耐受性。根據IQVIA數據顯示,2019年度匹伐他汀鈣片國內銷售額超過10億元。

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繼瑞舒伐他汀鈣片、辛伐他汀片先后通過一致性評價,公司匹伐他汀鈣分散片也順利通過了一致性評價。根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。本次獲批有利于提升匹伐他汀鈣分散片市場競爭力,對公司做強心腦血管領域、提升公司業績帶來積極影響,同時為公司后續其他產品開展仿制藥一致性評價工作積累經驗。

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目前,公司已有8個產品11個規格通過一致性評價。公司將發揮在一致性評價工作中的優勢,進一步提高產品的質量和療效,增強產品競爭力,為患者提供優質優價的國產藥物,促進醫藥產業高質量發展。

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